07/23/2005

Estudio de investigación observa los bifosfonatos para el cáncer del seno de etapa temprana

Por Janine E. Guglielmino, integrante del personal de LBBC

Nuevo estudio clínico comparará tres medicamentos para la osteoporosis para determinar su eficacia en la prevención de la metástasis ósea en las mujeres con cáncer del seno en etapa temprana con un alto riesgo de recidiva

Inicio del estudio: 07/23/2005

Patrocinado por: National Cancer Institute

Lea más sobre el estudio de bifosfonatos para el cáncer del seno de etapa temprana.

El National Cancer Institute abrió recientemente un gran estudio clínico nacional para estudiar la eficacia de tres medicamentos aprobados para el tratamiento de la osteoporosis en metástasis ósea para la prevención de metástasis ósea en mujeres con cáncer del seno de etapa temprana con un alto riesgo de recidiva.

¿Por qué es importante este estudio?

El estudio, llamado SWOG-S0307, comparará el beneficio preventivo de tres bifosfonatos, medicamentos usados para fortalecer y mantener el hueso, tratar la osteoporosis y manejar el dolor óseo en las mujeres con metástasis ósea.

Los bifosfonatos actúan interrumpiendo las actividades de los osteoclastos, células que destruyen el hueso. En una persona sana, los osteoclastos actúan junto con los osteoblastos, células que forman hueso. En una persona con enfermedad avanzada, las células del cáncer ayudan a los osteoclastos a actuar más, destruyendo el hueso más rápido de lo que los osteoblastos pueden restaurarlo. Esta mayor actividad puede quebrar o debilitar los huesos y causar dolor óseo.

Un estudio anterior mostró que el medicamento con el bifosfonato clodronato (nombre de marca: Bonefos) podría "interrumpir" la relación entre las células cancerosas del seno y los osteoclastos en mujeres con cáncer del seno de etapa temprana. Los bifosfonatos también han mostrado que retardan la diseminación de la metástasis ósea.

Este estudio se concentrará en estudiar si los bifosfonatos también pueden prevenir la aparición de metástasis ósea en mujeres con cáncer del seno de etapa temprana que no muestran evidencias de enfermedad avanzada. Comparará el clodronato, un medicamento más antiguo, con dos bifosfonatos más nuevos, el zoledronato (nombre de marca: Zometa) y el ibandronato (nombre de marca: Boniva).

¿Cuál es la estructura del estudio de bifosfonatos?

Este estudio clínico de fase III se llevará a cabo en varios centros oncológicos en los Estados Unidos. Un total de 6,000 participantes serán asignadas aleatoriamente a una de tres ramas de tratamiento:

Las participantes de la rama 1 recibirán zoledronato por vía intravenosa durante 15 minutos una vez por mes durante seis meses y luego una vez cada tres meses durante dos años y medio.

Las participantes de la rama 2 recibirán clodronato por vía oral una vez al día durante tres años.

Las participantes de la rama 3 recibirán ibandronato una vez al día durante tres años.

Las participantes recibirán tratamiento mientras su cáncer del seno no vuelva a aparecer o hasta que padezcan efectos secundarios intolerables. Al finalizar el tratamiento del estudio, las participantes serán controladas cada seis meses hasta por 10 años.

Para determinar el tratamiento más eficaz, los investigadores compararán las experiencias de las participantes en las tres ramas con respecto a la vida sin la enfermedad y la supervivencia en general. También compararán las ubicaciones de todo caso de metástasis, la calidad de vida y otros factores que puedan contribuir a la supervivencia.

¿Quién puede participar?

Los investigadores buscan 6,000 participantes que hayan sido diagnosticadas con cáncer del seno de etapa I, II o III y que no tengan evidencia de enfermedad avanzada. También debe cumplir con los siguientes requisitos:

• Tener 18 años o más.
• Haberse hecho una mastectomía parcial o una mastectomía en los últimos tres meses.
• Estar recibiendo o planear recibir una terapia complementaria estándar: ya sea quimioterapia, terapia hormonal o ambas.

Usted no podrá participar si:

• Tiene un bajo riesgo de recurrencia y no califica para un tratamiento complementario.
• Se sabe que tiene cáncer del seno avanzado.
• Está embarazada, amamantando o planea quedar embarazada durante el período de tratamiento.

Si desea obtener más información sobre este estudio, hable con su médico oncólogo. Este es un estudio de CTSU (Unidad de apoyo de estudios sobre el cáncer), lo que significa que su médico podría ayudarla a participar incluso si usted no vive cerca de un centro de tratamiento grande.

Para obtener más información, póngase en contacto con: 800.4.CANCER